本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
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陳伯兒子透露,早於10年前已曾勸喻父親退休,但「因為佢(父親)鍾意做嘢」,且身體沒有大礙,便遲遲未退休。 父親今日如常到青衣油庫取貨,惟負責跟車的僱主臨時病倒,所以只有他獨自工作,沒料到卻猝然離世。
【1987年属什么生肖几岁】 1987年为丁卯兔年,此年出生之人属兔,在2023年,周岁36,虚岁37。 1987年属兔之人,五行属木,木主仁,其心慈面善,为人温和,热情自信,待人真诚直爽,心胸宽广,凡事不喜计较,个性沉稳,不拘小节,处事谦恭,知进退,然眼光短浅,追求安逸,缺少安全感。 属兔之人若生于87年春、夏,则习得一技之能,出人头地;若生于秋、冬,出世运平平,衣食足用,然无大成;若生于日间,一生平庸无为;若生于夜间,宜外方创业,若心志坚定,方可中晚年享福;然生于十二月,则为八败。 87年属兔之人,为人多情,感情丰富多彩,易于相信他人,防上当受骗,宜与属狗、属羊、属猪之人婚配,则夫妻和合,家道昌隆。 火兔
太陽. 偷馬頭 203744字 現代言情 連載 [現代情感] 《太陽》作者:偷馬頭【完結+番外】 文案: 一個陽光活潑、無憂無慮的准高中女生池清霽,自從見到來找爸爸上課的天才少年宋薄言後,對他一見鍾情,並展開了猛烈追求。
傳統掃帚達人 張水:「我眼睛厲害,我只要看過就會了,我綁一支可以用4、50年,之前鐵路部跟我買2、3百支,掃車底、掃車庫。 談起自己的手工掃帚眼神充滿自信,高齡97歲的掃帚達人表示,年輕時看見老師傅製作掃把,自己偷偷觀察、練習再加以改良。
少量多餐. 可以把整天所需的食物攝取量調整為「多餐食用」,食物種類、總量不變,把每天 3 餐改成 4 ~ 6 餐,或是更多餐次食用完。. 3. 減少腸胃道刺激. 纖維含量過多的食物會促進腸胃蠕動,使腹瀉情況加重,而纖維含量較低、易消化的食物,可以減少在腸 ...
衣服上的反光、膠感效果印花,大多是是油墨印製的,而服裝的布料基本上都具有彈性可拉伸,隨著日常穿著和清洗拉扯,印花圖案的油墨會漸漸掉落。 衣服印花脫落的原因 Jeremy Moeller // Getty Images 除了基本的穿著損耗和拉扯之外,會導致印花受損的原因還有: 清洗衣服時力道過大 清洗衣服的水溫過高 陽光高溫曝曬 印花衣服正確清洗方法 Cris Cantón // Getty...
攀援植物可以為蛇類提供理想的隱蔽和攀爬的環境條件,所以一些壁虎和無毒的遊蛇喜歡棲身在爬山虎枝葉中。 常春藤也是一樣的。 不過種植攀援植物是否招蛇還得具體分析,譬如有小鳥在附近做窩時,蛇就喜歡爬上來,假如附近沒有蛇喜歡的食物,它們也就 ...
五分法